ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
КРАСАВКИ ЭКСТРАКТ
Регистрационный номер: P N000580/02
Торговое наименование: Красавки экстракт
Международное непатентованное или группировочное наименование: Белладонны
листьев экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав на 1 суппозиторий:
Действующее вещество – красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов
красавки в пересчете на гиосциамин 1,5 % - 0,225 мг) – 15 мг; вспомогательные
вещества: фенол, вода очищенная, смесь макроголов (макрогол 1500 – 98 %, макрогол
400 – 2 %).
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы от белого с желтоватым оттенком до светлокоричневого цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и
воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство растительного
происхождения
Код АТХ: А03ВА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в
состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Препарат оказывает
спазмолитическое, болеутоляющее действие.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания к применению
Геморрой, анальные трещины.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома,
гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, обструктивные
заболевания желудочно-кишечного тракта, атония кишечника, активный язвенный колит,
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахикардия, миастения,
беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая
сердечная недостаточность, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного
отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность
развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации
грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника.
По 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза – 10 суппозиториев.
Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.
Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз,
парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, задержка мочеиспускания.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор, тахикардия,
мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, снижение потоотделения,
задержка мочеиспускания; в более тяжелых случаях – психомоторное возбуждение,
судороги, острая задержка мочеиспускания. В случае передозировки применение
препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно
усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение
аккомодации, тахикардия, запор и т.д.). При применении с препаратами, повышающими
частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) – возможна выраженная
тахикардия. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают
положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с
сердечными гликозидами – усиление положительного батмотропного эффекта. При
одновременном приеме этанола (алкоголя) с препаратами красавки (белладонны)
возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).
Особые указания
Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через
гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными
средствами, влияющими на ЦНС.
В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее
влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах -
ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.
Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и
других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается
вероятность развития побочных эффектов.
Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых
лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочнокишечного тракта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и
хорошего зрения.
Форма выпуска
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной,
ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению
лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28